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칼로덤®

[전문의약품] [건강보험] [산재보험]

효능/효과

1. 심부이도화상의 재상피화 촉진

2. 혈액공급이 원활하고 감염증 소견이 없는

    당뇨성 족부궤양의 상처치유 촉진

주성분

사람유래피부각질세포 (Allogeneic keratinocytes)

성상

미색의 투명한 막 형태인 피부각질세포시트가 바셀린 거즈에 부착되어 연한 노랑에서 연한 빨강색을 띄는 보존액과 함께 백색 폴리스티렌 용기에  냉동보관되어 있다.

규격

56cm², 9cm²

*보다 상세한 설명은 제품설명서를 다운받아 확인하실 수 있습니다.

제품설명서 전문가용설명서 환자용설명서

FAQ

  • 칼로덤은 어떤 제품인가요?

    우리나라 최초의 동종유래, 즉 타인의 세포를 원료로 사용한 배양피부(Cultured Epidermal Homograft)입니다. 

    깊은 2도 화상과 당뇨성 족부궤양에 적용하면 상처를 빨리 아물게 하여 치료기간을 단축시키고 흉터생성을 최소화합니다.

    이외에도 피부를 떼어낸 자리, 미용을 위한 안면박피, 기타 피부결손, 표피성 수포박리증 등 급만성 창상 일체에 사용 가능합니다.

  • 칼로덤은 어떻게 생겼나요?

    가로∙세로 7.5 x 7.5 cm² 크기의 정사각형이며, 두께가 50-100µm 정도로 매우 얇은 반투명 배양피부가 바세린 거즈에 부착되어 냉동보관 됩니다.

  • 칼로덤은 어떠한 효능효과가 있나요?

    칼로덤은 인체 피부와 똑같이 다양한 성장인자와 사이토카인 등의 단백질을 함유합니다. 

    상처에 부착하면 이들 단백질들이 분비되어 상처 가장자리로부터

    1) 케라틴세포의 증식과 이동

    2) 섬유아세포의 증식

    3) 콜라젠 합성을 유도하며

    4) 섬유아세포는 특유의 단백질 추가 분비를 통해 다시 케라틴세포의 증식을 촉진합니다.

    5) 이때 모낭줄기세포도 자극하여 표피층으로 이동시켜, 상처를 빨리 아물게 합니다.

    6) 또한 콜라젠 분해효소를 분비하여 과다하게 합성된 콜라젠을 분해함으로써 흉터 생성을 억제합니다.

    7) 이외에도 아직 그 매카니즘이 밝혀지지 않은 많은 상처 치유인자를 분비합니다.

  • 칼로덤을 사용해도 안전한가요?

    타인의 세포로 만들어지지만 배양과정 중 면역거부반응을 일으키는 세포가 모두 제거될 뿐 아니라,

    FDA 지침에 따라서 모든 시험을 거친 세포를 사용하므로 절대 안전합니다. 

    또한, 2005년 허가이래 250,000장 이상 사용되어 왔지만 칼로덤으로 인한 부작용은 단 한 건도 없었습니다.

  • 칼로덤은 타사 제품과 무엇이 다른가요?

    칼로덤이 함유한 여러 가지 단백질들은 인체피부와 똑 같은 비율과 구성을 이루고 있으므로 무엇보다 안전하고 효능이 뛰어납니다.

    시판 중인 폼드레싱이나 하이드로콜로이드 드레싱류 등은 단순히 상처부위를 보호하고 감염방지, 삼출물 흡수, 습윤환경을 유지하는

    수동적인 기능을 할 뿐인데 반해 칼로덤은 상처부위에 직접 성장인자와 사이토카인, 콜라젠 분해효소 등을 능동적으로 분비하여

    상처를 빨리 아물게 합니다. 또한 성장인자 스프레이 치료제들은 다양한 상처치유인자 중 특정한 한가지 물질만을 함유한 제품으로서

    칼로덤의 경우와 같이 여러 단백질이 어우러진 복합적 치료효과를 기대할 수 없습니다.

    또한 상처가 큰 경우에는 효과적으로 적용하기 어렵습니다. 이에 비해 칼로덤은 시트 타입으로 큰 상처에도 쉽게 부착 가능하며

    분비 물질이 복합적으로 작용하여 상처치유의 전 과정을 조절, 상처를 빨리 아물게 함은 물론 흉터의 생성을 최소화 합니다.

  • 칼로덤은 어떻게 생산되나요?

    칼로덤의 원재료는 수십명의 신생아로부터 기증받은 포피(포경수술시 잘라낸 피부조직)에서 가장 분열 능력이 좋은

    하나의 포피로부터 케라틴 세포를 분리 배양하여 제조하고 있습니다. 

    이 세포는FDA지침에 따라 그 안전성이 확보되었으며 테고의 배양기술로 이 단일 재료로부터 수천만 장의 칼로덤을 생산할 수 있습니다.

  • 칼로덤을 직접 구매하여 집에서 사용할 수 있나요?

    칼로덤과 홀로덤은 전문의약품으로 의사의 처방이 있어야 하기 때문에 환자가 직접 구매하여 사용할 수는 없습니다.

  • 칼로덤의 주문은 어떻게 하나요?

    담당의사가 칼로덤의 사용을 결정, 처방하고 본사에 주문하면 즉시 배송됩니다.

  • 칼로덤은 보험적용이 되나요?

    현재 칼로덤은 깊은 2도화상과 당뇨병성족부궤양에 사용할 경우 건강보험과 산업재해보상보험 적용이 가능합니다. 

  • 칼로덤은 수입품인가요?

    아니요. 테고가 보유하고 있는 피부배양기술로 만든 순국산품으로서 엄격한 GMP공정에 따라 직접 제조 판매하고 있습니다.

  • 칼로덤은 주로 어느 병원에서 사용하고 있나요?

    종합병원의 화상외과 및 성형외과를 중심으로 사용하고 있습니다.

    자세한 사항은 본사로 문의하시면 성심껏 안내해드리겠습니다.

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